Дженерик Сиалис

Сиалис в армении

admin — Tue, 17 Apr 2012 20:52:22 +0000

Армения – третье государство среди стран СНГ, в которой СИАЛИС теперь применяется в лечении эректильной дисфункции. Этот препарат является инновационной разработкой корпорации Eli Lilly (Эли Лилли). В течение первой половины 2003 года СИАЛИС появился в аптеках 44 стран Европы, Азии и Африки. Весной того же года он был одобрен к применению в России и Казахстане.

Что такое эректильная дисфункция и как она отражается на мужском здоровье в целом? Чтобы ответить на эти вопросы, необходим междисциплинарный подход. Именно поэтому прошедший в апреле в Российской Академии симпозиум, посвящённый проблеме мужской импотенции, собрал около 500 специалистов в области кардиологии, сексологии и урологии.

В симпозиуме приняли участие ведущие специалисты России и Армении:

Иван Герасимович Аганаджян – завкафедрой урологии НИЗ РА – выступил с докладом “XXI век – век мужского здоровья”.

Баблоян Ара Саенич – директор медицинского центра Араб Кир.

Аркадий Львович Верткин – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и внутренних болезней. Представил доклад на тему «Сексуальное здоровье – новый век, новые возможности»;

Дмитрий Юрьевич Пушкарь д.м.н., профессор, заведующий кафедрой урологии МГ МСУ. Тема его доклада – «Индивидуальный подход к проблемам мужчин среднего возраста».

Докладчики подчеркнули важность своевременного диагностирования эректильной дисфункци. В случае если результат окажется положительным, пациенту необходимо назначить качественное лечение. При этом нужно учитывать индивидуальные особенности каждого мужчины. На сегодняшний день врачи имею возможность подбирать препарат персонально для каждого пациента, страдающего нарушением эрекции. Однако если верить статистике, только 30% мужчин обращаются за медицинской помощью. Причина понятна – интимный характер проблемы делает её закрытой даже для обсуждения с врачом. Сказывается также и недостаток информированности о возможностях лечения эректильной дисфункции.

Данные Всемирной Организации Здравоохранения говорят о том, что в мире более 150 миллионов мужчин, имеющих проблемы с потенцией. Среди них около 30 миллионов – американцы и порядка 20 миллионов – жители Европы. Эректильная дисфункция настигает мужчину как правило после 40 лет. Это приводит к ухудшению не только физического, но и психологического здоровья, что в итоге сказывается на качестве жизни в целом. Во времена, когда СИАЛИСа ещё не существовало, одним из эффективнейших средств считалась ВИАГРА (силденафил цитрат). Но действовала она всего от 4 до 6 часов и имела ряд довольно ощутимых побочных эффектов.

Европейское общество медицины сексуальных расстройств (ESSM) провело в 2002 году социологическое исследование, целью которого стало выявление основных требований к лечению нарушений мужской потенции.

Это исследование проводилось в 12 странах мира и показало – для более чем 80% мужчин предпочтительнее естественные сексуальные отношения, которые не требуют планирования на фоне использования препаратов, стимулирующих эрекцию. А 76% мужчин, при использовании средств, корригирующих ЭД, чувствуют свою мужскую несостоятельность. Исходя из этого, можно сделать вывод, что важнейшим критерием эффективности лечения является возможность не ограничивать свои сексуальные отношения рамками определённого времени.

Вопросы о препарате «Cialis»

admin — Tue, 03 Apr 2012 23:14:14 +0000

Что такое «Сиалис» ?
Высокоэффективный препарат, который не просто способствует улучшению эрекции, но и оказывает пациенту помощь в его желании восстановить естественность сексуальных отношений. Надёжный и эффективный, удобный в применении и безопасный СИАЛИС поможет восстановить нормальную половую жизнь у тех мужчин, которые страдают от эректильной дисфункции и испытывают постоянный дискомфорт на этом фоне.

Как СИАЛИС действует? Это стимулятор?
Данный препарат НЕ ЯВЛЯЕТСЯ СТИМУЛЯТОРОМ. Эрекция не наступает сразу же после приёма, а возникает лишь в момент сексуального возбуждения. То есть в тот момент, когда это требуется.
Сиалис оказывает положительное действие на следующие проявления и следствия эректильной дисфункции:

Эрекцию в целом
Возможность достичь достаточную эрекцию для полового акта
Возможность поддержать эрекцию при половом акте
Получения удовлетворения от полового акта
Положительные эмоции
Удовлетворение от хорошей эрекции
Уверенность в возможности достичь и поддерживать эрекцию
Удовлетворение партнера от полового акта.

Как действует СИАЛИС?
Прежде всего, надо сказать, что этот препарат является эффективным, обратимым ингибитором, который избирательно действует на фосфодиэстеразу 5 (ФДЭ5).
Эрекция достигается в том случае, если клетки гладких мышц пещеристых тел полового члена достаточно расслабляются. Это действие локальным образом провоцирует ацетилхолин, оксид азота и другие физиологические агенты. Ацетилхолин вырабатывает нейроны парасимпатической нервной системы. Оксид азота выделяет неадренергические нехолинергические нейроны и клетки эндотелия. В результате подавляется состояние симпатической нервной системы или альфа стимуляции, а она, собственно и отвечает за сокращение гладкомышечных клеток. Важными ферментами в процессе достижения эрекции являются гуанозин монофосфат (цГМФ) и ФДЭ5. Первый способствует расширению артерий, вызывая приток крови в пещеристые тела.
В пещеристых телах происходит процесс наполнения кровеносных сосудов кровью, в итоге это приводит к уменьшению оттока красной жидкости из полового члена и создаёт градиент кровяного давления. В этот момент и возникает эрекция. Её возникновению препятствует фермент ФДЭ5, вызывающий понижение уровня цГМФ. Весь секрет эффекта препарата в том, чтобы ингибировать действие ФДЭ5, другими словами сиалис поддерживает уровень цГМФ, который необходим для полноценной эрекции.

СИАЛИС действительно эффективен?
Да. Достаточно принимать его по мере надобности не чаще одного раза в сутки, и он улучшит эрекцию у большинства мужчин, страдающих от эректильной дисфукции любой степени.

А как быть тем, у кого тяжёлое нарушение эрекции?
Препарат может быть эффективен и в этом случае. Во время клинических испытаний 81% мужчин, принимавших СИАЛИС в таблетках по 20 мг говорили о заметном улучшении потенции. В группу исследуемых так же были включены лица мужского пола страдающие тяжёлой степенью эректильной дисфункцией.

Как быстро начинает и как долго Сиалис действует?
В некоторых случаях действие препарата начинается уже через 16 минут после приёма. Обычно же должно пройти не менее получаса. Но помните, эффект не наступат, если нет сексуального возбуждения. Действует СИАЛИС в течение 36 часов.

Как СИАЛИС влияет на сердце?
Если имеют место быть серьезные проблемы с сердцем , то от сексуальной активности следует воздерживаться. В данном случае необходима консультация врача специалиста.

Какова рекомендованная доза приёма СИАЛИСА?
20 мг в сутки.

СИАЛИС имеет противопоказания?
Его нельзя применять вместе с нитратосодержащими препаратами (нитроглицерин). И в случае имеющейся повышенной чувствительности к компонентам.

Какой врач может назначать СИАЛИС?
Это может быть врач любой специальности, но предпочтительнее по этому поводу консультироваться с урологом, сексопатологом, андрологом, эндокринологом и кардиологом.

Если есть гарантии безопасности и эффективности СИАЛИСА, почему бы его не продавать без рецепта?
Да, судя по клиническим испытаниям, СИАЛИС действительно отвечает всем необходимым критериям безопасности. Однако присутствует некоторое взаимодействие препарата с нитратами, которые используются при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы. Поэтому ВАЖНО, чтобы СИАЛИС был выписан врачом, который досконально знает историю болезни пациента.

Как СИАЛИС взаимодействует с другими лекарственными препаратами?
Несущественно, как показали клинические испытания. Иногда взаимодействие полностью отсутствует. Единственное исключение – нитратосодержащие препараты (типа нитроглицерина), использующиеся при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы. Если пациент получает лечение нитратосодержащим лекарством, от СИАЛИСА необходимо ОТКАЗАТЬСЯ. Опасность заключается в том, что совместное употребление этих препаратов может вызвать гипотонию (значительное падение артериального давления).
Это очень важно! Пациенты не должны принимать СИАЛИС совместно с любыми формами нитратов. В случае, когда пациент принимает СИАЛИС вместе с нитратосодержащим препаратом или лёгким наркотиком (recreational drug), который содержит в себе нитраты, артериальное давление может упасть до опасного уровня. Множество лекарств, которые используют в лечении болей в грудине, вызванных заболевания сердечно-сосудистой системы имеют в своём составе нитраты. Это такие препараты как нитроглицерин (nitroglycerin) (аэрозоли, мази, пластыри или пасты и таблетки для рассасывания под языком) или изосорбид мононитрат (isosorbide mononitrate) и динитрат (dinitrate) (таблетки которые глотают, жуют или держат под языком). Определенные легкие наркотики такие как амил нитрат или нитрит (amyl nitrate) (“poppers”) также содержат нитраты. И это далеко не полный список! Поэтому пациент должен обязательно сообщать, принимает ли он что-либо нитратосодержащее. В любом случае, необходима специальная консультация с врачом.

У СИАЛИСА есть побочные эффекты? Какие они?
Возможными побочными действиями являются:

Головная боль
Головокружение
Приливы крови к лицу
Диспепсия
Заложенность носа
Редко отмечаются преходящие изменения зрения
Самые часто встречающиеся среди пациентов побочные эффекты – головная боль и диспепсия (11% и 7% соответственно). Как правило нежелательные события незначительны или умеренно-средние по степени выраженности, транзиторные и исчезают при продолжении приёма СИАЛИСА.
Могут возникать также
Боль в спине
Миалгия
Отёк век, боль в глазах, гиперемия конъюктивы и головокружения (в редких случаях).

СИАЛИС нельзя принимать всем. Ни СИАЛИС, ни любой другой ингибитор ФДЭ5 не сочетается с органическими формами нитратов, это может привести к опасному падению уровня артериального давления! Если во время полового акта пациент чувствует боль в груди или другие, относящиеся к сердечной деятельности симптомы, он должен срочно обратиться к врачу!
В остальном, опираясь на результаты клинических исследований, можно сказать, что СИАЛИС не вызывает серьёзных побочных эффектов, которые заставили бы пациента прекратить его приём.

Не оказывает ли СИАЛИС влияния на способность к деторождению?
В целом нет. Помимо случаев, когда отсутствие эрекции у мужчины препятствуют зачатию ребёнка у пар в детородном возрасте.

Может ли женщина использовать СИАЛИС для решения проблем в половой сфере?
Для этих целей данный препарат не предназначен.

Можно ли принимать СИАЛИС лицам до 18 лет?
Приём СИАЛИСА лицами до 18 лет противопоказан.

СИАЛИС является натуральным (растительным) или синтетическим препаратом?
Тадалафил – активный компонент СИАЛИСА. Тадалафил является синтетическим веществом.

Какая у СИАЛИСА форма выпуска?
Выпускается в упаковках двух типов

По 1 таблетке 20 мг
По 4 таблетки 20 мг

Может ли помочь Сиалис диабетикам?
Во время клинических испытаний, 68% мужчин которые принимали СИАЛИС в таблетках по 20 мг замечали улучшение эрекции.

Существуют ли ограничения в приеме пищи при лечении Сиалисом?
Таких ограничений нет. Возможен приём вместе с пищей или алкоголем. Поэтому пациент может не менять своих привычек.

Не вредно ли будет ежедневно использовать СИАЛИС?
Ежедневно использовать СИАЛИС врачи не рекомендуют.

Может ли эрекция возникнуть в том случае, когда пациент этого не хочет?
Эффект возникнет только в случае сексуального возбуждения.

Будет ли действие СИАЛИСА эффективным, если принять дозу меньше 20 мг?
СИАЛИС предполагает использование в дозировке 20 мг. Более мелкие дозы неприемлемы.

Есть ли аналоги СИАЛИСа и кто его производитель?
Производит СИАЛИС известная фармацевтическая компания Эли Лилли (США). Она же является и разработчиком данного препарата. Сейчас фармацевтические компании мира запустили производство более дешёвых, но не менее эффективных дженериков СИАЛИСа. Абсолютно идентичные по составу СИАЛИС и дженерик форм производятся и выходят в продажу под другими торговыми марками или же под названием действующего начала – тадалафила. Стоят они дешевле, из-за сниженности расходов на рекламу.

Виагра или Сиалис: что выбрать?

admin — Tue, 03 Apr 2012 23:01:42 +0000

Сейчас эректильную дисфункцию (др.словами импотенцию) можно лечить с помощью двух самых популярных препаратов – виагры (действующее вещество – силденафила цитрат, бренд фармацевтической компании Pfizer) и сиалиса (действующее вещество – тадалафил, создан при тесном взаимодействии фармацевтического гиганта Eli Lilly и корпорации “YCOS”). Первый впервые оказался на российском рынке ещё в 1998 году, второй – лишь в 2003-м.
Как действуют эти препараты? По вполне схожим схемам. Блокируется фермент под названием фосфодиэраз 5-го типа (ФДЭ5), расщепляющий циклический гуанозинмонофосфат, который ответственен за сосудистый компонент эрекции. Мужчины, страдающие эректильной дисфункцией, имеют сниженный уровень циклического гуанозинмонофосфата и для обеспечения полноценной эрекции его недостаточно.
Дабы содержание циклического гуанозинмонофосфата стало нормальным для возникновения эрекции, был использован довольно несложный (тем не менее бывший долгое время неочевидным) метод, который заключался в том, чтобы блокировать фермент, расщепляющий циклический гуанозинмонофосфат.
Если сравнить фармакокинетику Виагры и Сиалиса, последний имеет выраженные преимущества. В чём же они заключаются? Преимущество сиалиса в том, что эффективная активность и достижение эрекции происходит на протяжении 24-36 часов, в отличие от виагры, которая действует 4 часа в среднем.
Если же говорить о побочных эффектах, у обоих препаратов они схожи. Как правило это –головокружения, головные боли, понос, тошнота, заложенность носа и ощущение прилива крови к голове. Реже – боли в пояснице, животе и суставах чаще отмечаются при приёме сиалиса.
Однако все эти неприятные явления протекают обычно в лёгкой или умеренной форме. У сиалиса побочные эффекты исчезают, если продолжать принимать препарат. Важным условием, при которым оба препарата категорически противопоказаны к применению является параллельный приём нитратосодержащих препаратов, например нитроглицерина.
За 15 лет, который виагра существует на фармацевтическом рынке, скопились аргументы не в её пользу. Для примера возьмём публикацию американского токсиколога Г. Милман, напечатанную в журнале “Annals of Pharmacotherapy”. В ней разбираются побочные эффекты виагры. Так, при приёме виагры пациенты отмечали головокружение, дезориентацию и даже амнезию. У 22-х человек из 270 виагра вызывала агрессию, а у 6-ти испытуемых – стойкое желание убивать. Такие побочные явления проявляются в том случае, если пациент принимает максимальные дозы (100 мг/сут) в течение длительного времени.
В других источниках сообщалось о недопустимости приёма виагры вместе с алкоголем. Взаимное потенцирование гипотензивного эффекта Виагры и спиртного привело к смерти многих пенсионеров, которые игнорировали запрет на приём алкоголя.
Множество проведённых клинических исследований, касающихся эффективности и безопасности сиалиста подтверждают тот факт, что приём жирной пищи и небольших(!) доз алкоголя вместе с препаратом не вызывает никаких негативных последствий. Это является плюсом для тех, кто не собирается отказываться от привычного образа жизни.
Итак, при учёте анализа научных и клинических данных о свойстве и эффекте виагры и сиалиса, можно сказать, что последний лучше, поэтому выбирать следует именно его. Но не нужно забывать, что фармацевтическая стимуляция эрекции – это не панацея. Мужская половая несостоятельность порой не поддаётся лечению с помощью лекарств и требует искать способы борьбы в немедикаментозной сфере.

Сиалис – залог семейного счастья!

admin — Tue, 03 Apr 2012 22:29:21 +0000

Важнейшей ценностью для нас является семья. Эректильная дисфункция зачастую нарушает гармонию в семейных отношениях у взрослых мужчин. От нарушений эрекции страдают отцы семейств, представители мужского пола, которым уже за 40. И происходит это именно в те моменты, когда жизнь набирает силу, когда открывается второе дыхание и жизненная активность достигает своего апогея, когда, в конце концов, этап личностного и семейного становления пройден и приходит время вкушать плоды достигнутого.
Часто на свадьбе молодым дают наказ друг друга любить и уважать. Эта традиция абсолютно понятна и прозрачна, ведь все мы прекрасно понимаем, что делает наш брак счастливым. Но, давайте не будем ханжами и скажем: брак – это гармония не только духовная, но и физическая. И гармония в постели влечёт за собой согласие в семье.
Сексуальная удовлетворённость делает супружеские отношения прочными и стойкими к различным жизненным невзгодам, создаёт в семье атмосферу спокойствия и взаимопонимания. Если же в постели не удаётся найти подход друг другу, пара может оказаться на грани разрыва и свидетельство тому множество не придуманных историй о судьбах людей, оказавшихся в подобной ситуации.
Но, вернёмся к мужчинам. Как же решить проблему эректильной дисфункции? Можно прямо поговорить об этом с супругой, и возможно это не только сгладит последствия возникших неприятностей, но и укрепит ваш брак. Однако зачастую мужчина остаётся с проблемой один на один, боясь непонимания со стороны жены. Он скрывает признаки половой дисфункции, то “спеша на важное дело”, то “уставая от большого количества работы”. Зачастую, затяжная сексуальная неудовлетворённость отрицательно сказывается на отношениях между супругами, способствуя нарастанию отчуждённости. Семейные конфликты становятся обычным делом. Конечно, женщина может мириться с такой ситуацией, но долго ли? Наступает такой момент, когда она чувствует себя обделённой сексуальным вниманием любимого мужчины, что приводит её к мысли о непривлекательности и ненужности для него.
В таких случаях женщина может выбрать 2 пути: жалость и измены. Если женщина пассивна психологически, то для неё приемлем скорее первый результат. Женщина будет принимать проблему как данность и стоически пытаться её вынести. Но, при этом, супруга может начать бессознательную месть своему благоверному, что приведёт её, либо к психосоматическим заболеваниям, либо к тому, что она станет относится к мужчине с жалостью, то есть задавливать его мужественность и позитивную самооценку.
Во втором случае жена просто “умывает руки” и начинает искать сексуальный объект на стороне. Объясняет она это тем, что отсутствие секса в семье не её вина. Для мужчины – это ещё более жестокое испытание. Он действительно берёт вину на себя, и личность его всё погружается в пучину комплекса неполноценности. При таком варианте развод – это практически стопроцентная вероятность.
Выход? Есть!
Обратитесь к разработкам фармацевтической промышленности, они решат Ваши проблемы!
СИАЛИС
Это препарат нового поколения, созданный специально для борьбы с эректильной дисфункцией. Действует СИАЛИС 36 часов, не требует заниматься сексом сразу же после приёма и позволяет вам выбрать оптимальное время для сексуальной активности. Кроме этого, этот препарат не является возбуждающим средством, поэтому эрекция после приёма возникает не сразу, а только после наступления сексуального возбуждения.
Сиалис – это лечение половой дисфункции на любой стадии. Тадалафил, являющийся активным веществом СИАЛИСа, мягко действуя, способствует расслаблению гладкомышечных клеток и увеличению кровотока в пещеристых телах полового члена.
Быстро всасываясь, препарат начинает действовать уже через 20-30 минут. Достаточно одной таблетки и в течение двух суток вы забудете о половой дисфункции. Существует ограничение – нельзя применять СИАЛИС вместе с нитратосодержащими препаратами. Взаимодействие может привести к усилению гипотензивного действия нитратов (того же нитроглицерина) и снизить артериальное давление.
Любовь в зрелом возрасте серьёзнее и глубже, нежели в юном. Она отличается большим опытом в сексе. Ваш опыт мужчины – бесценен. Мягкое действие СИАЛИС позволит Вам решить возникшие деликатные проблемы быстро и легко. Сохраните гармонию и счастье семейной жизни!

Инструкция к препарату «Сиалис 20 мг»

admin — Tue, 03 Apr 2012 22:07:00 +0000

Регистрационное удостоверение: П № 014761/01-2003
Торговое название препарата: Сиалис
Международное непатентованное название: Тадалафил (Tadalafil)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав:
Активное вещество: каждая таблетка Сиалиса содержит 20мг активного вещества тадалафила.
Вспомогательные вещества:натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропил целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, смесь красителя Опадри II, тальк.
Описание
Таблетки жёлтого цвета, покрыты плёночной оболочкой, имеют эллиптическую форму. На одной из сторон надпись “С 20″
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения эректильной дисфункции, ФДЭ-5 ингибитор.
Код АТС[G04ВЕОЗ].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тадафил – действенный, обратимый селективный ингибитор специфической фосфодиэстезы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). В момент сексуального возбуждения, когда происходит процесс местного высвобождения оксида азота тадалафил ингибирует ФДЭ5, что приводит к росту уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Результатом этого становится релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, после чего и возникает эрекция. Указанный препарат не имеет эффекта, если отсутствует сексуальное стимулирование.
В результате исследований in vitro удалось выяснить, что тадалафил – это селективный ингибитор ФДЭ5. В свою очередь сам ФДЭ5 представляет собой фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в тех же, гладких, мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, а также в почках, лёгких, мозжечке и тромбоцитах. Действие тадалафила на ФДЭ5 активнее, чем на прочие фосфодиэстеразы. В отношении ФДЭ5 тадалафил в 10 тысяч раз мощнее, нежели в отношении локализованных в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и др. органах ФДЭ1, ФДЭ2 и ФДЭ4. Блокировка тадалафилом ФДЭ5 в 10 тысяч раз мощнее, чем та же операция в отношении ФДЭ3, который является ферментом, присутствующим в сердце и кровеносных сосудах. Данная селективность в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3 важна, потому что ФДЭ3 участвует в сокращении сердечной мышцы. Помимо этого, тадалафил приблизительно в 700 раз более активен в отношении ФДЭ5, нежели в отношении ФДЭ6, которая обнаруживается в сетчатке и отвечает за фотопередачу. И ещё тадалафил действует в 10 тысяч раз мощнее в отношении ФДЭ5 по сравнению с его влияние на ФДЭ7 – ФДЭ10.
Тадалафил оптимизирует эрекцию, что способствует успешному проведению полового акта. Действие препарата происходит в течение 36 часов. Действие проявляется уже на 16-й минуте после приёма, если имеется сексуальное возбуждение.
У здоровых людей тадалафил не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в лежачем положении (среднее максимальное снижение составляет 1, 6/0, 8 мм рт. ст., соответственно) и в вертикальном положении тела (среднее максимальное снижение составляет 0, 2/4, 6 мм рт. ст., соответственно). Также тадалафил не влияет на частоту сокращения сердечной мышцы.
Тадалафил не влияет на процесс распознавания цветов у принимающего (голубой/зелёный), из-за его низкого сродства с ФДЭ6. Помимо этого, препарат не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
В ходе исследований выяснено, что у лиц мужского пола в суточной дозе 10 мг не выявлено клинически весомого влияния тадалафила на количество спермы и её концентрацию, а также на подвижность сперматозоидов и их морфологию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма препарата внутрь, он быстро и легко всасывается. Ри этом средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается как правило через 2 часа после приёма внутрь.
Быстрота и степень всасывания тадалафила не обуславливается тем, принял ли пациент пищу или нет, отсюда следует, что СИАЛИС будет одинаково действовать и в том и в другом случае. Также не имеет значение время приёма – утро или вечер.
Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В интервале доз от 2, 5 до 20 мг площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) становится больше пропорционально дозе. Равновесные концентрации в плазме возникают в течение 5 дней при приёме лекарственного средства раз в сутки.
У пациентов с нарушением эрекции и без её нарушения фармакинетика препарата одинакова.
Распределение
Объём распределения в среднем около 63 л, что свидетельствует о том, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме соединяется с белками. При этом нарушение функции почек на соединение с белками не влияет.
У здоровых лиц меньше, чем 0, 0005% введенной дозы обнаруживается в сперме.
Метаболизм
Как правило тадалафил метаболизируется при участии изофермента (CYP)3A4 цитохрома Р450. Главный циркулирующий метаболит – метилкатехолглюкуронид. Он в 13 тысяч раз менее активен в отношении ФДЭ5, нежели тадалафил. Отсюда следует, что вряд ли данный метаболит при обнаруживаемых обычно концентрациях клинически значим.
Выведение
У здоровых людей средний клиренс тадалафила при приёме внутрь – 2, 5 л/час, средний же период полувыведения – 17, 5 часов. Выводится тадалафил как правило в виде неактивных метаболитов, обычно с калом (около 61% дозы) и в меньшем колическтве с мочой (36% дозы).
Особые группы населения
Пожилые пациенты
У здоровых людей, находящихся в преклонном возрасте (65 лет +) клиренс тадалафила при приёме внутрь ниже, что проявлялось в виде увеличения площади под кривой “концентрация-время” на 25% по сравнению со здоровыми людьми в возрасте от 19 до 45 лет. Данное различие клинически не значимо и специально подбирать дозу не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У людей с легкой (клиренс креатинина 51 – 80 мл/мин) или среднетяжелой (клиренс креатинина31-50 мл/мин) почечной недостаточностью площадь под кривой “концентрация-время” больше, нежели у здоровых людей. При тяжёлой почечной недостаточности у пациента (клиренс креатинина 30 мл/мин) действие тадалафила неизвестно (подробнее в разделе “Специальные предупреждения и предосторожности при применении”).
Пациенты с печёночной недостаточностью
Фармокинетика тадалафила у людей со слабой и среднетяжёлой печёночной недостаточностью схожа с фармокинетикой у здоровых людей. Подбор дозы не требуется.
Пациенты с сахарным диабетом
У лиц с сахарным диабетом во время применения тадалафила площадь под кривой “концентрация-время” была меньше примерно на 19%, чем у здоровых людей. При данном различии подбора дозы не требуется.
Показания к применению
Нарушение эрекции.
Противопоказания

Если есть повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому другому веществу, входящему в состав препарата;
В случае приема препаратов, которые содержат в себе любые органические нитраты;
Применение лицами до 18 лет.

Меры предосторожности:
Вследствие отсутствия данных контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности препарата СИАЛИС в нижеприведённых группах лиц:
? лица с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин)
? лица с тяжёлой печёночной недостаточностью (при назначении препарат в этом случае нужно проявлять осторожность).
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Применение у мужчин среднего возраста
Доза препарата, рекомендованная к применению, составляет 20 мг. Препарат принимают перед сексуальной активностью. От приёма пищи действие препарата не зависит. Препарат принимают как минимум за 16 минут до сексуальной активности.
Возможность осуществить попытку полового акта сохраняется у пациентов в любое время в течение 36 часов после приёма препарата.
Рекомендуется принимать СИАЛИС не чаще 1 раза в сутки.
Применение у пожилых мужчин
Для пожилых мужчин рекомендации к применению препарата аналогичны указанным выше (см. “Применение у мужчин среднего возраста). Подбора дозы не требуется.
Применение у мужчин с нарушенной функцией почек и печени
Для мужчин с нарушениями функций почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) и печени специального подбора дозы не требуется (подробнее в разделе “Специальные предупреждения и специальные предосторожности при применении”).
Применение у детей
Не применятся у лиц, не достигших 18 лет.
Побочное действие
Чаще всего отмечается головная боль и диспепсия (11 и 7% соответственно). Побочные действия при приёме тадалафила как правило незначительны или средние по степени выраженности, транзиторными и уменьшаются, если продолжать принимать препарат.
Другие неприятные ощущения, возникавшие в процессе приёма – боль в спине, миалгия, заложенность носа и “приливы” крови к лицу.
Реже отмечаются отёк век, боль в глаза, гиперемия конъюктивы и головокружение.
Передозировка
В следствие однократного назначения здоровым людям тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам, имеющим проблемы с эрекцией – множество раз до 100 мг/сут., побочные действия те же, что и при применении более низких доз. При передозировке проводится стандартное симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других препаратов на Тадалафил
Тадалафил как правило метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4, кетоконазол, увеличивает площадь под кривой “концентрация-время” на 107%, а рифампицин ее снижает на 88%.
Хотя не были изучены специфические взаимодействия, можно сделать предположение, ингибиторы протеаз, типа ритонавира и саквинавира, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и интраконазол способствуют повышению активности тадалафила.
Увеличение рН желудка вследствие приёма Н2-антагониста низатидина, влияло на фармакокинетику тадалафила.
Влияние Тадалафила на другие препараты
Тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Случается это в результате аддитивного действия нитратов и тадалафила на метаболизм окиси азота и цГМФ. По этой причине противопоказано применение нитратов вместе с препаратом СИАЛИС,
СИАЛИС влияет клинически значимо на клиренс лекарств, метаболизм которых происходит с участием изофермента цитохром Р450. В ходе исследований доказано, что Тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP3A4, CYP1А2, CYP2D6, CYP2E1 и CYP2C9.
Тадалафил также не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику S-варфарина или R-варфарина и не влияет на действие варфина в отношении протромбинового времени.
Тадалафил не влияет на длительность вызываемого ацетилсалициловой кислотой кровотечения.
Тадалафил не обнаруживает клинически значимого взаимодействия с основными классами антигипертензивных средств, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл), блокаторы бета-адренергических рецепторов (метопролол), альфа-блокаторы, тиазидные диуретики (бендофлюазид) и блокаторы рецепторов ангиотензина II, использовавшиеся в различных дозах в качестве монотерапии или в комбинациях. Не выявлено различий в нежелательных событиях у лиц, которые принимают Тадалафил вместе с антигипертензивными препаратами или без них.
Не обнаружено влияния однократного приема тадалафила на концентрацию алкоголя в крови, влияние алкоголя на когнитивную функцию и артериальное давление. Помимо этого не отмечалось изменений уровня концентраций тадалафила в крови через 3 часа после его приёма вместе с алкоголем.
Также препарат не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.
Особые указания
Предупреждения
Потенциальному риску при сексуальной активности подвержены люди, страдающие сердечно-сосудистыми заболевания. Вследствие этого, лечить эректильную дисфункцию, в частности применяя препарат СИАЛИС не следует у мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями, из-за которых сексуальная активность может принести вред и не рекомендуется.
Риск осложнений при сексуальной активности имеют пациенты с нижеприведёнными сердечно-сосудистыми заболеваниями:
инфаркт миокарда в течение последних 90 дней
нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта
сердечная недостаточность класса 2 и выше по NYHA, развившаяся в течение последних 6 месяцев
неконтролируемые нарушения сердечного ритма, гипотония (с АД <90/50 мм рт. ст. ) или неконтролируемая артериальная гипертензия
инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев
СИАЛИС требует осторожного применения при предрасположенности пациента к приазму (к примеру, при серповидноклеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или при наличие у мужчины анатомической деформации полового члена (например, при угловом искривлении, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони).
Есть случаи возникновения приапизма вследствие использования другого ингибитора ФДЭ5 – силденафила (однако о случаях приприазма во время приёма препарата СИАЛИС ничего не сообщалось). Пациенты должны знать о необходимости срочного обращения за медицинской помощью в случае, если возникшая эрекция продолжается 4 часа и больше. Несвоевременное лечение припизма может привести к повреждению тканей полового члена, а это может стать причиной долговременной потери потенции.
Не рекомендовано применение комбинаций СИАЛИСА с другими видами лечения эректильной дисфункции, так как о безопасности и эффективности подобной комбинации ничего не известно.
Во время применения СИАЛИСа пациентами с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 31 -50 мл/мин) чаще встречался такой побочный эффект как боли в спине, нежели у лиц со слабо выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 51-80 мл/мин) или здоровых людей. У больных с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) Тадалафил не изучался. Препарат СИАЛИС следует назначать с осторожностью пациентам с клиренсом креатинина 50 мл/мин.

На фоне лечения Сиалисом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 31 -50 мл/мин) чаще встречалось такое нежелательное явление, как боли в спине, в сравнении с пациентами со слабо выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 51-80 мл/мин) или здоровыми лицами. У пациентов с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) Тадалафил не изучался.
С осторожностью назначать пациентам с клиренсом креатинина 50 мл/мин.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Отсутствуют специальные предписания.
Применение во время беременности и лактации
Препарат СИАЛИС не предназначен для применения у женщин.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг по 1, 2, 4 или 8 таблеток в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30 градусов С в оригинальной упаковке.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Эли Лилли, Великобритания

Описание препарата «Cialis (Tadalafil)»

admin — Fri, 02 Mar 2012 13:20:13 +0000

СИАЛИС является самым часто используемым у нас и за рубежом препаратом для лечения импотенции и усиления эректильной функции.
После того как Евросоюз разрешил применять тадалафил, можно говорить о настоящем рождении нового средства борьбы с импотенцией. Cialis (таково было его коммерческое название) появился в Европе в начале 2003 года. Новый препарат имел ряд преимуществ перед виагрой – он быстрее начинал работать и сохранял своё действие в 2-3 раза дольше.
Итак, СИАЛИС (активное вещество – тадалафил) стал новым препаратом, успешно лечащим эректильную дисфункцию. Родился он благодаря сотрудничеству двух крупных американских корпораций Ely Lilly и Icos. Первыми СИАЛИС приняли европейские аптеки (Великобритания, Дания, Финляндия, Швеция и Германия). Затем он стал распространяться в Австралии и Новой Зеландии. На рынки других стран СИАЛИС вышел чуть позже – в течение февраля-мая 2003 года.
Ричард Пильник являющийся президентом европейского подразделения Eli Lilly отмечал важность выхода СИАЛИСА на рынки Европы, Австралии и Новой Зеландии. В частности он говорил о том, что СИАЛИС, благодаря продолжительности эффекта, открывает уникальные возможности в лечении эректильной дисфункции, позволяя мужчинам, имеющим проблемы с эрекцией вновь вернуться к нормальной сексуальной жизни.
Исполняющий директор ICOS Пол Кларк был уверен, что многие из 31 миллиона европейских мужчин решат свои проблемы, связанные с ЭД (эректильной дисфункцией) именно с помощью СИАЛИСа.
Пожалуй, важнейшим преимуществом препарата является продолжительность действия. Она составляет порядка 36 часов. На протяжении этого времени восстанавливается способность мужчины к эрекции. При этом, возникает она, лишь при сексуальном возбуждении, что позволяет парам не заниматься планированием своих сексуальных отношений и продолжать вести привычный образ жизни. Даже выпив таблетку утром, мужчина будет уверен в своих силах и на вечернем свидании.
Клинические исследования доказали независимость действия СИАЛИСа от пищи и алкоголя (если последний присутствует в умеренных количествах). Конечно, это лишь добавляет очков препарату. Что же касается алкоголя, то тут хотелось бы отметить, что употребление спиртного в больших количествах в принципе может отрицательно сказаться на эректильной функции мужчины.
СИАЛИС – это обратимый ингибитор, избирательно действующий на фосфодиэстеразу 5 (ФДЭ5). Действие приводит к тому, что гладкомышечные клетки расслабляются, и кровь активно приливает к половому члену.
СИАЛИС в своём роде уникальный препарат, поскольку на данный момент является единственным ингибитором ФДЭ5, восстанавливающим способность к эрекции на 36 часов. Однако, как и в случае с остальными препаратами этого класса, СИАЛИС недопустимо применять вместе с нитратосодержащими препаратами, которые используются для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
В апреле научный симпозиум, прошедший в Российской академии наук собрал порядка 500 специалистов от медицины, специализирующихся на урологии, кардиологии, сексопатологии и др. Темой симпозиума стал СИАЛИС (тадалафил) как новое средство для устранения эректильной дисфункции.
СИАЛИС позволит не только справиться с эректильной дисфункцией, но и выбрать оптимальное время для сексуальных отношений.
Проблемы с потенцией на сегодняшний день имеют около 150 миллионов мужчин во всём мире. Специалисты уверены – СИАЛИС поможет им справится и начать жить полноценной сексуальной жизнью.
Российские медицинские специалисты изучили результаты 5 клинических исследований СИАЛИСа. Этот препарат в ходе эксперимента принимали 1 112 мужчин от 22 до 82 лет, имеющие эректильную дисфункцию различной степени тяжести. Препарат обладает высокими показателями эффективности у пациентов всех возрастных групп.
На сегодняшний день порядка 4000 мужчин приняли участие в боле чем 60 различных клинических исследованиях. В результате проведённой работы, было доказано, что СИАЛИС действительно эффективен и безопасен. У 81% мужчин препарат улучшил эректильную функцию. К тому же СИАЛИС хорошо переносится.
Также было установлено, что активное вещество СИАЛИСа тадалафил, который применяется при лечении импотенции, нередко способствует улучшению здоровья онкобольных с удалённой предстательной железой. Свидетельство тому результаты клинического эксперимента, который были представлены участниками конференции сексологов в Денвере.